股票-BOHAIWEI.SUDAXIN.COM域名出售

投资者提问:请问疫苗申请附条件上市和申请紧急使用的区别?哪个需要的数据更多...

2023-03-26 00:00:00

投资者提问:

请问疫苗申请附条件上市和申请紧急使用的区别?哪个需要的数据更多?哪个的获批后使用范围更广?

董秘回答(沃森生物SZ300142):

尊敬的投资者,您好!根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条之规定,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议,经药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用;附条件上市申请依据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)中“第六十三条 药物临床试验期间,符合以下情形的药品,可以申请附条件批准:(三)应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的。”谢谢!

查看更多董秘问答>>

免责声明:本信息由新浪财经从公开信息中摘录,不构成任何投资建议;新浪财经不保证数据的准确性,内容仅供参考。